创新药出海已经由早期的“海外临床”，逐渐发展成四条主要路径：自主产品全球销售、License-out授权、海外临床及注册，以及CRO/CDMO跟随全球创新药研发需求出海。

　　药明康德

　　主营业务：公司提供药物发现、临床前研发、工艺开发及生产等一体化CRDMO服务。

　　概念关联：全球创新药CRO/CDMO。

　　最新进展：美国法院已批准公司申请的初步禁令，暂时禁止美国国防部执行或实施1260H认定。该裁决属于诉讼期间的临时司法保护，并不代表1260H认定已经被最终撤销。

　　公司亮点：公司海外客户收入占比较高，全球创新药研发投入直接决定订单景气度。本次禁令阶段性降低了1260H认定带来的即时经营扰动。

　　泓博医药

　　主营业务：公司主要提供小分子创新药发现、工艺研发及CDMO服务。

　　概念关联：海外CRO、AI药物设计。

　　最新进展：公司近期披露，2025年海外收入占比约69.22%；截至2025年底，CADD/AIDD平台累计支持104个新药项目，其中8个已经进入临床阶段。

　　公司亮点：公司同时具备高海外收入占比和AI药物设计能力，属于“CRO出海+AI制药”双重逻辑。后续重点看海外Biotech订单和AIDD项目向临床阶段转化。

　　百济神州

　　主营业务：公司专注于全球肿瘤创新药研发、生产和商业化。

　　概念关联：自主创新药全球商业化。

　　最新进展：公司将2026年全年总收入指引由63亿—65亿美元上调至66亿—68亿美元，主要受百悦泽在美国、欧洲等市场持续增长推动；同时计划追加3亿美元扩建美国新泽西研发及生产基地。

　　公司亮点：百济已经建立研发、生产、注册和海外销售的完整全球体系，是国内创新药“自主出海”兑现程度最高的平台之一。

　　恒瑞医药

　　主营业务：公司重点布局肿瘤、自身免疫、代谢、心血管等创新药领域。

　　概念关联：创新药全球临床、License-out、ADC出海。

　　最新进展：8月7日，两款1类创新药同时获批新适应症：HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获批结直肠癌适应症，JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批第5项适应症。7月底公司另一款ADC SHR-4375还获得美国FDA孤儿药资格。

　　公司亮点：公司正在从国内创新药龙头向全球Biopharma转型，ADC、小分子和代谢管线均推进国际临床及授权合作。

　　博腾股份

　　主营业务：公司主要提供小分子药物、制剂以及细胞与基因治疗CRO/CDMO服务。

　　概念关联：创新药CDMO、CGT全球化服务。

　　最新进展：二级控股子公司苏州博腾生物首次取得《药品生产许可证》，具备承接细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质，业务由研发和临床生产进一步延伸至商业化阶段。

　　公司亮点：这里对应的上市主体是博腾股份，博腾生物是其控股子公司。新资质补齐CGT商业化生产环节，但公司明确表示短期对2026年业绩影响有限。

　　复星医药

　　主营业务：公司业务覆盖创新药、生物药、仿制药、医疗器械及医药商业。

　　概念关联：生物创新药全球开发及商业化。

　　最新进展：8月7日，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市；同时旗下复宏汉霖共有8项研究成果入选2026 WCLC，继续推进肺癌创新产品全球临床开发。

　　公司亮点：公司的出海核心主要来自复宏汉霖等创新生物药平台，目前已有多款产品进入海外市场及全球临床体系。

　　荣昌生物

　　主营业务：公司主要研发抗体偶联药物、融合蛋白和双特异性抗体等创新生物药。

　　概念关联：创新药License-out、ADC和双抗出海。

　　最新进展：预计2026年上半年收入约58.5亿元、归母净利润约47亿元，实现扭亏；增长主要来自泰它西普、维迪西妥单抗销售以及RC148授权艾伯维产生的大额许可收入。

　　公司亮点：RC148已授权艾伯维大中华区以外权益，公司获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高49.5亿美元里程碑付款，是国产创新药大型License-out案例。

　　翰宇药业

　　主营业务：公司专注于多肽原料药、制剂、创新多肽及多肽CDMO业务。

　　概念关联：GLP-1多肽、海外注册。

　　最新进展：8月7日，公司替尔泊肽注射液国内上市许可申请获受理，为国内首家提出该产品上市许可申请的企业；此前其降糖、减重两个ANDA已获得美国FDA受理。

　　公司亮点：公司出海核心集中于多肽原料药和制剂注册，正在围绕GLP-1及复杂多肽建立国内外双市场体系。替尔泊肽此次属于化学药4类，并非自主创新药。

　　诺诚健华

　　主营业务：公司主要布局血液肿瘤、实体瘤和自身免疫创新药。

　　概念关联：创新药全球临床、BTK/BCL2出海。

　　最新进展：8月4日，奥布替尼联合BCL2抑制剂Mesutoclax方案获得CDE突破性治疗认定，用于经治边缘区淋巴瘤；Mesutoclax还在推进多项中国及全球临床研究。

　　公司亮点：公司已经形成BTK+BCL2血液瘤组合，并持续推进奥布替尼和Mesutoclax的海外开发，全球临床属性较强。

　　成都先导

　　主营业务：公司主要通过DNA编码化合物库、AI和自动化实验平台提供创新药发现服务。

　　概念关联：DEL、AI药物发现、全球药企合作。

　　最新进展：公司近期再次披露，自主AI智能体HANDS已经实现从数据获取、算法分析到项目应用的闭环；同时参与由辉瑞、默沙东、罗氏、阿斯利康、强生等药企共同组成的全球首个DEL联盟。需要注意，该DEL联盟实际于2024年组建，并非2026年7月新成立。

　　公司亮点：成都先导的优势是“超大规模DEL化合物库+AI+全球药企客户”，位于创新药出海最前端的药物发现环节。

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